Hyvällä tuotantotavalla (GMP) varmistetaan, että tuotteet valmistetaan ja niitä valvotaan johdonmukaisesti niiden käyttötarkoitukseen sopivien laatuvaatimusten mukaisesti ja että ne ovat terveysviranomaisten asettamien sääntelyvaatimusten mukaisia.
Intertekillä on GMP-koodistoa koskeva perusteellinen tietämys ja teollinen kokemus sekä laaja kansainvälinen asiantuntijaverkosto, joten Intertek pystyy tunnistamaan ja määrittelemään GMP-ohjeiden mukaiset tarpeesi, olivatpa ne sitten vaatimustenmukaisuutta tai validointia koskevia vaatimuksia.
Toimitamme GMP-auditoinnin ratkaisuja, mukaan lukien auditoinnit seuraaviin kohteisiin:
- Pharmaceuticals - OTC drugs (NSF-ANSI 455-4)
- Pharmaceutical GMP audits (US FDA 21 CFR Parts 210/211)
- Pharmaceutical EU GMP Compliance Audits (EudraLex Volume 4)
- Pharmaceutical GMP Compliance Audits for Health Canada (GUI-0001)
- ICH Q7/Q9/Q10 Quality Systems and GMP Audits
- Custom Audits for Pharmaceutical Manufacturers and Suppliers
Intertek tarjoaa seuraavia palveluja:
- Laboratorion esi-auditointi
- ISO/IEC 17025- ja CNAS-järjestelmäkoulutusta
- Direktiivien esittely ja testausprosessin esittely
- Korrelaationäytteiden testaus ja korjausehdotukset
- Laboratorion hallintajärjestelmän ja tekniseten toimintojen auditointi
Lisäksi Intertek voi tarjota ammattitaitoisia neuvonta- ja hallintapalveluja kaikille laboratorioillesi – auttaen sinua kouluttamaan päteviä laboratoriotyöntekijöitä, ymmärtämään syvällisesti ja oikein eri maiden asettamia vaarallisten aineiden testausmenetelmiä sekä luomaan kattavia laboratorion hallintajärjestelmiä.
Intertek on kumppanisi laadunvarmistuksessa suunnitteluvaiheesta suorituskyvyn kvalifiointiin. Intertek tekee tiivistä yhteistyötä kanssasi joko hankkeen aikataulun alkuvaiheessa tai missä tahansa vaiheessa pyynnöstäsi tarjotakseen kustannustehokkaimmat toimenpiteet GMP-sertifioinnin, kemian laboratoriokonsultoinnin ja kilpailuedun saavuttamisessa markkinoilla.
